Originaltitel: In silico Trials in der Beatmungstechnik Modellentwicklung und regulatorische Strategien (CMS4Vent)

Zuwendungsempfänger:

Universität zu Lübeck

Fraunhofer-Gesellschaft zur Förderung der angewandten Forschung eingetragener Verein

Universitätsklinikum Schleswig-Holstein

Projektstand: Neuprojekt

Förderung: 01.04.2024 bis 31.03.2027 (971.420,37 €)

Intelligente Assistenz- und Automatisierungsfunktionen in der Beatmungstechnik und auch in anderen Bereichen der Medizintechnik führen aktuell im Rahmen der vorklinischen Prüfung der Sicherheit und Zuverlässigkeit von Medizinprodukten zu einer hohen Nachfrage nach Tierversuchen insbesondere im Großtierbereich. Die präklinische Bewertung derartiger Funktionen anhand verifizierter und validierter digitaler Patientinnen- und Patientenmodelle (In-silico-Trials) bietet das Potenzial, die Anzahl der benötigten Tierversuche deutlich zu reduzieren.

Ziel des Vorhabens CMS4Vent ist es, die Entwicklung eines normativen bzw. regulatorischen Rahmens für die Anwendung computerbasierter Modellierungs- und Simulations-Methoden (CM&S) in der vorklinischen Bewertung von Medizinprodukten auf europäischer Ebene voranzutreiben. Im Fokus des Vorhabens steht die Entwicklung eines digitalen Patientinnen- und Patientensimulators für die Durchführung von In-silico-Trials in der Beatmungstechnik, um somit Tierversuche für diesen Anwendungsbereich möglichst vollständig zu ersetzen. Der angestrebte digitale Patientinnen- und Patientensimulator im Kontext der künstlichen Beatmung soll als Leitbeispiel für andere Bereiche der Medizintechnik zur Tierversuchsreduktion genutzt werden.