Originaltitel: Funktionstest für die B-Zellaktivierung durch Toxoidimpfstoffe (BCELL-ACT-2)

Zuwendungsempfänger: Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel, Langen

Projektstand: Anschlussförderung

Förderung: 01.08.2022 bis 31.07.2024 (411.099,00 Euro)

Kombinationsimpfstoffe, die Schutz gegen Diphtherie, Tetanus und Keuchhusten bieten, sind eine wichtige Komponente der Grundimmunisierung im Säuglings- und Kleinkindalter. Diese Impfstoffe enthalten sogenannte Toxoide, abgeschwächte Diphtherie- und Tetanus-Toxine sowie gereinigte Bestandteile des Keuchhustenerregers. Das Paul-Ehrlich-Institut gibt solche Impfstoffe im Rahmen der Chargenprüfung frei. Zurzeit werden die Toxoid-Impfstoffe im Tierversuch auf Wirksamkeit und Immunogenität überprüft. Validierte und akzeptierte Alternativen zu diesen Tierversuchen gibt es bisher nicht. Das Team hat daher in der vorhergehenden Förderphase eine In-vitro-Testmethode entwickelt: Das Testprinzip basiert auf der Aktivierung von spezifischen humanen Gedächtnis-B-Zellen, welche die Toxoide erkennen. Verwendet werden Blutzellen, die als Nebenprodukt bei der Herstellung von Blutprodukten anfallen. Ziel des Projektes BCELL-ACT-2 ist es, diese Testmethode für die funktionelle Charakterisierung und Qualitätskontrolle von Toxoiden in Impfstoffen auf der Basis von menschlichen Immunzellen zu validieren. Diese Daten sollen mithilfe von Drop-out-Impfstoffproben – artifiziell hergestellten Impfstoffen, die dem finalen Impfstoff ähneln –  sowie chemisch oder thermisch veränderten Antigenen gewonnen werden. Das langfristige Ziel ist es, die derzeit in der Chargenprüfung geforderten Tierversuche durch In-vitro-Funktionstestungen zu ersetzen. Somit trägt das Vorhaben im Sinne der Bekanntmachung perspektivisch zu einem Ersatz von Tierversuchen bei.